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西藏制药分期支付900万美元 引进俄罗斯研发的新冠肺炎腺病毒疫苗

11月11日晚，西藏诺迪康药业股份有限公司(西藏制药，600211)宣布，公司全资子公司托普里奇制药有限公司与俄罗斯有限责任公司“人类疫苗”合作生产新冠肺炎肺炎腺病毒疫苗，通过分期支付900万美元合作对价.获得在中国大陆、港澳台地区注册、开发、生产、进口或商业化疫苗并出口到指定地区的许可权，并按协议支付相关许可费和销售里程碑。

公告称，斯普特尼克V疫苗由俄罗斯Gamale研究所研制，经过I、II期临床试验，于2020年8月经俄罗斯卫生部注册.斯普特尼克V在临床上采用双针免疫程序，接种两种不同血清型的重组腺病毒载体(AD5-S和AD26-S)，其疗效已在临床试验中得到验证和认可。根据俄罗斯疫情期间通过的规定，批准在在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。为俄罗斯人接种疫苗，以预防新冠肺炎SARS-CoV-2感染

根据目前国内对疫苗产品审批的要求，上述疫苗仍需完成临床前研究、临床试验审批、临床一期、二期和/或三期试验、上市审批、生产设施认证/验证(如适用)方可上市。

根据协议，西藏制药将根据注册里程碑分阶段支付俄罗斯公司，并承担国内临床等相关费用。初步估算：、期临床在国内开展，需要费用约6000万元左右(以实际发生为准)；三期临床实践有望在国外开展。根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的影响，可能产生较大的临床费用，可能对公司运营产生重大不利影响。

根据西藏医药行业公告，俄罗斯有限责任公司“人用疫苗”，位于2020年9月4日在俄罗斯注册登记,主要从事证券投资，注册资本约3500美元。由俄罗斯政府控制的RDIF资产管理有限责任公司持有“HV”100%的股权，该公司是俄罗斯疫苗制造商加麦尔研究所的合伙人。由于公司成立不到一年，目前没有相关的财务数据和发展信息。

对于新冠肺炎未来腺病毒疫苗的研发，西藏制药表示，由于公司不具备腺病毒疫苗的研发能力，将委托第三方在国内进行疫苗技术转让和前期研发，目前尚不确定第三方能否成功完成技术转让和前期研发等相关工作。

根据公告，公司将考虑在公司控股子公司上海海脊生物医药工程有限公司及其他关联公司建设腺病毒疫苗生产线，相关生产线的建设尚未开始。跟进

西藏制药强调，该公司不会成为实际意义上的上市许可持有人，这一投资对目前的经营业绩没有重大影响。

公告提到这个协议还有很多不确定性。如技术转让成功后，公司或公司委托方生产的产品返销至俄罗斯等海外国家，根据当地法律法规存在不确定性；该疫苗在中国大陆、港、澳、台地区的上市仍需获得相应监管部门的批准。

此外，疫苗上市后的销售情况也受到(包括但不限于)疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素的影响，该产品在该地区的销售情况不确定；这种产品是一种预防性疫苗。根据这类疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体个体差异而有所不同，少数接种者可能会有不良反应。

根据官网数据，西藏制药成立于1999年7月14日，1999年7月21日在上海证券交易所进行网上交易。是西藏自治区首家高新医药上市企业，2019年年营业收入12.56亿元。截至2020年6月30日，公司总资产为28.2亿元。

今年6月，西藏制药宣布与斯里兰卡微生物公司达成全球独家战略合作伙伴关系，将根据新冠肺炎疫苗、结核病疫苗和流感疫苗的研发进展，分阶段向斯里兰卡微生物公司投资3.51亿元人民币，以获得上述疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用和商业化权利。

根据上述消息，西藏制药成为新冠肺炎疫苗概念股，股价大涨6倍。但11月6日，西藏制药接到西藏证监局的警告信，称存在信息披露不准确、不完整、未按规定实施重大投资等问题。