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罗氏预计明年第一季度开始生产再生元新冠肺炎抗体药物

发布于:2020-11-22

10月底,再生元公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用权,尚未获得批准。

据路透社11月18日报道,罗氏已完成大规模生产雷根龙新冠肺炎抗体疗法能力的早期测试,并计划于2021年第一季度开始生产该药物。

再生器是美国生物技术公司。在新冠肺炎疫情期间,它开发了名为REGN-COV2的抗体疗法,这是两种单克隆抗体(REGN10933和REGN10987)的组合,专门设计用于阻断SARS-CoV-2的感染,也称为“鸡尾酒疗法”。

10月底,再生元公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用权,尚未获得批准。

值得一提的是,礼来在新冠肺炎的抗体疗法已于11月9日获得FDA紧急使用权。

路透社在报道中提到,再生袁的联合创始人Yancopoulos表示,自从10月份提交紧急使用药物的申请以来,再生袁几乎每天都在与FDA讨论,希望在不久的将来做出最终决定。

8月19日,再生元与罗氏也就REGN-COV2达成合作协议。根据协议,两家公司将共同开发制造REGN-COV2。至于分销,再生元将在美国分销REGN-COV2,而罗氏将负责美国以外的分销。预计这一合作将使REGN-COV2的供应至少增加到目前容量的三倍半,并可能进一步扩大。

此前,再生器CEO在接受媒体采访时透露,美国政府已经以4.5亿美元的价格订购了30万剂,并将免费提供给人们。目前公司已生产5万剂。

在路透社(Reuters)的一篇报道中,Yancopoulos透露,再生器和罗氏预计明年将合作生产200万剂,但这可能不足以满足世界上所有患者的需求。该公司正在与美国政府谈判生产更多剂量,但尚未达成最终协议。

标签: 美国 疗法 路透社
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